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[藥品名稱]

通用名稱：琥珀酸索利那新片
商品名稱：華必寧

[規(guī)格]

5mg

[成份]

琥珀酸索利那新

[適應癥]

用于膀胱過度活動癥患者伴有的尿失禁和/或尿頻、尿急癥狀的治療。

[用法用量]

本品的推薦劑量為每日一次，每次一片（5mg），必要時可增至每日一次，每次兩片（10mg）。本品必須整片用水送服，餐前或餐后均可服用。

[不良反應]

詳見說明書。

[禁忌]

尿潴留、嚴重胃腸道疾病（包括中毒性巨結腸）、重癥肌無力或狹角性青光眼的患者，或處于下述風險情況的患者禁止服用本品。 　　
－對本品活性成分或輔料過敏的患者； 　　
－ 進行血液透析的患者； 　　
－ 嚴重肝功能障礙的患者； 　
－ 正在使用酮康唑等強力CYP3A4抑制劑的重度腎功能障礙或中度肝功能障礙患者。

[兒童用藥]

兒童用藥的安全性和有效性尚未確立。因此，兒童不應使用本品。

[老年用藥]

不需要根據年齡進行劑量調整。在老年志愿者（65-80歲）進行的本品多劑量研究和在隨機、雙盲、安慰劑對照研究中的群體藥代動力學分析顯示，琥珀酸索利那新的藥物動力學沒有因為年齡出現臨床的顯著變化。在安慰劑對照臨床研究中，對老年和年輕患者給予4周到12周琥珀酸索利那新5mg或10mg的治療，在安全性方面總的差異不大。

[貯藏]

密封，室溫(10-30℃)保存。

[包裝]

聚三氟氯乙烯/聚氯乙烯固體藥用復合硬片/藥用鋁箔，10片/板/盒。

[有效期]

24個月

[執(zhí)行標準]

YBH02372020

[批準文號]

國藥準字H20203337